도단(DODAN LAB SOLUTION)에서 mRNA·올리고뉴클레오타이드 연구·제조용 원료와 서비스를 공급하는 Synthgene Biotechnology Co., Ltd.(미국 자회사 Areterna LLC)의 제품을 소개합니다. mRNA 합성(IVT)에 필요한 원료부터 공정 후 잔류물을 확인하는 QC 키트까지 한 곳의 카탈로그로 확인하실 수 있으며, 견적·구매는 도단을 통해 상담받으실 수 있습니다.
Synthgene 소개
Synthgene은 2018년 핵산 화학자들이 설립한 회사로, mRNA 및 올리고뉴클레오타이드 제조에 필요한 원료와 서비스를 제공합니다. 회사 소개서에 따르면 주요 특징은 다음과 같습니다.
- R&D 인력 200명 이상, GMP 시설 20,000㎡ 이상
- ISO9001 인증 품질 시스템을 갖추고 NTP·변형 NTP·Cap Analog 등 mRNA 원료의 cGMP 제조를 지원
- 일부 GMP 원료(NTP, Cap Analog 등)는 FDA Drug Master File(DMF) 등록 (2022.06 선별 제품 등록, ATP·CTP·GTP·N1-Me-pUTP 등 카탈로그에 DMF 표기)
- 안후이(Anhui) 사이트는 GMP 원료를 메트릭톤 규모로 생산할 수 있도록 승인 (2021.10)
- 2023년 미국 자회사 Areterna LLC(Gaithersburg, MD) 설립
주요 제품군
| 구분 | 주요 제품 (카탈로그 기준) | 규격·특징 |
|---|---|---|
| Cap Analog | CAP 4, CAP 5, CAP 7, CAP 8, ARCA, m7G(5')ppp(5')G 등 | 100 mM 암모늄 용액, 순도 98% 초과, 100 μL ~ 500 mL |
| NTP | ATP, GTP, CTP, UTP | 100 mM / 200 mM 소듐·Tris 용액, 순도 99% 초과, GMP / non-GMP 등급 |
| 변형 뉴클레오타이드 | pUTP, N1-Me-pUTP, 5-Me-CTP, 5-OMe-UTP, m7GTP 등 | pUTP·N1-Me-pUTP·5-OMe-UTP는 GMP 등급 있음 |
| 효소류 | T7 RNA Polymerase, Inorganic Pyrophosphatase, Murine RNase Inhibitor, DNase I, Vaccinia Capping Enzyme, 2'-O-Methyltransferase 등 | 제한효소(BspQI, BsaI, XbaI, XhoI) 포함 |
| IVT·Capping 키트 | T7 High Yield RNA Synthesis Kit, T7 Co-transcription RNA Synthesis Kit(C4011/C5011), Cap 1 Capping System, One-pot mRNA Co-transcription Kit | 50 reactions 구성 |
| Tool mRNA | eGFP, Fluc, Fluc-eGFP, mCherry, OVA, Cre mRNA (5' CAP) | N1-Me-pUTP 버전 있음, 1 / 5 / 10 mg |
| dsRNA 표준품 | dsRNA(UTP), dsRNA(N1-Me-pUTP), dsRNA(pUTP) | 50 / 100 / 500 μL |
Areterna 소개서에 따르면 자체 Cap Analog 중 CAP 4와 CAP 5는 세포 및 마우스에서 단백질 발현 지속 시간이 길게 나타난 것으로 보고되어 있고, T7 Co-transcription 키트는 1 μg DNA 템플릿에서 최대 200 μg mRNA 생산, Capping 효율 95% 이상을 제시하고 있습니다. (제조사 자료 기준)
IVT 잔류물 검출 ELISA 키트 (QC)
mRNA 정제 후 남아 있는 IVT 공정 유래 불순물(Residue)을 정량하는 샌드위치 ELISA 키트입니다. 공정 개발 단계의 정제 조건 최적화, 중간체 불순물 관리, 최종 제품 출하 시험에 활용할 수 있습니다.
| 제품 | Cat. No. | 검출 범위 | 정밀도·정확도 |
|---|---|---|---|
| T7 RNA Polymerase Detection Kit | T70001 | 0–32 ng/mL | CV ≤10%, RE ≤±15%, 정확도 75–125% |
| Murine RNase Inhibitor Detection Kit | RI0001 | 0–128 ng/mL | CV ≤10%, RE ≤±15% |
| Inorganic Pyrophosphatase Detection Kit | PI0001 | 0–16 ng/mL | CV ≤10% |
| DNase I Detection Kit | DI0001 | 문의 | 문의 |
| dsRNA Detection Kit | DS0001 | 문의 | 문의 |
모든 키트는 96 reactions(96T) 구성이며, 표준곡선 R² > 0.99로 제시되어 있습니다. 프로토콜은 공통적으로 37°C 인큐베이션(샘플 1시간 → 검출 항체 1시간 → SA-HRP 40분 → TMB 발색 15분)으로 진행됩니다.
서비스 (Areterna)
Areterna는 제품 공급 외에 mRNA 서열 설계·최적화(아미노산 서열 기반으로 UTR·Cap·Poly-A 설계), mRNA 맞춤 합성(mg~g 규모), LNP 제형 스크리닝·캡슐화, 분석법 개발, IND 문서 작성 지원 서비스를 소개하고 있습니다. 서비스 이용 범위와 진행 방식은 문의 시 확인해 드립니다.
구매·문의 안내
제품 규격, GMP 등급 여부, 견적, 납기, 서비스 가능 범위 등은 문의하기로 남겨 주시면 확인 후 안내드리겠습니다. 사용하시는 mRNA 공정(템플릿 길이, Cap 종류, 변형 뉴클레오타이드 등)을 함께 알려 주시면 상담이 더 빠릅니다.
※ Cap Analog 등 일부 제품은 제조사 카탈로그상 라이선스를 보유한 최종 사용자 대상 판매이며, 용도에 따라 제3자 지식재산권 확인이 필요할 수 있습니다.