답답했던 국내 위탁연구,
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도단은 시약·소모품·기기 유통을 넘어, 신뢰할 수 있는 파트너사와의 협업을 통해 비임상 시험(CRO)과 위탁합성·신약 디스커버리 케미스트리 서비스를 연결해 드립니다. 프로젝트 초기 상담부터 견적까지 도단이 함께합니다.
비임상 시험 서비스
SCBio와의 협업을 통해 마우스 모델 기반 동물실험 대행을 포함, 효능평가부터 약동학, 조직병리, 약리·독성 분석까지 비임상 시험(CRO) 전 과정을 지원합니다. 카드 위에 커서를 올리면(모바일에서는 바로) "자세히 보기"가 나타납니다.
유효성 평가
- 항암 효능 평가 (Syngeneic, Xenograft, Humanized immune mouse model 등)
- 섬유화 및 호흡기 질환 모델 (IPF, COPD)
- 면역·염증 및 신경·노화 관련 질환 모델 (아토피피부염, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 알츠하이머병, 루푸스, 염증성 장질환, 골관절염 등)
- 대사성 및 대사 관련 질환 모델 (NAFLD·MASH, Type 2 당뇨 등)
약동학 시험
- Small molecule, Antibody, ADC 등 다양한 약물 플랫폼 적용
- IV, PO, SC, IP 등 다경로 투여 지원
- 주요 장기 내 조직 분포(Biodistribution) 분석
- LC-MS/MS, ELISA 기반 혈액·조직 내 농도 정량 분석
- Cmax, Tmax, AUC, t1/2, Clearance 등 PK 파라미터 도출
정밀조직병리 분석
- scRNA-seq 기반 단세포전사체 분석
- Transcriptome analysis (RNA-seq, 유전자 발현 패턴)
- Flow Cytometry(FACS) 기반 면역·종양세포 아형 분석
- H&E, MT, Sirius red, IHC, IF 염색 기반 조직 구조·표적 단백질 발현 분석
약리·독성 및 대사·투과성 분석
- hERG (심장 안전성 평가), CYP (약물 대사효소·상호작용 평가)
- Metabolic stability assay (간·혈액 대사 안정성)
- Plasma protein binding assay (PPB)
- PAMPA(수동 투과성), Caco-2(장관 투과성), BBB(혈뇌장벽 투과성) 평가
위탁합성 · 신약 디스커버리 케미스트리
글로벌 CRO ChemPartner, BioDuro와의 협업을 통해 위탁합성부터 신약 디스커버리 케미스트리까지 연결해 드립니다.
메디시널 · 합성 · 공정 화학
Medicinal / Synthetic / Process / Analytical Chemistry — 타겟 구조 설계(CADD)부터 mg~kg 스케일 커스텀 합성, 불순물·라이브러리 합성까지 지원합니다.
ADC · PROTAC · 펩타이드
Antibody Drug Conjugate(ADC), PROTAC/Molecular Glue, 펩타이드·탄수화물·뉴클레오시드 화학 등 최신 모달리티 합성 플랫폼을 보유하고 있습니다.
유연한 서비스 모델
FTE(전담 연구 인력 상주) 또는 FFS(건별 위탁, 고정 비용·납기) 방식 중 프로젝트 성격에 맞게 선택하실 수 있습니다.
답답했던 국내 위탁연구, 이제 일주일이면 충분합니다
비임상 시험부터 위탁합성까지, 필요하신 서비스 범위를 남겨주시면 담당자가 확인 후 빠르게 안내해 드립니다.
유효성 평가 상세
항암 효능 평가
Syngeneic, Xenograft, Humanized immune mouse model(hCD34⁺, hPBMC 이식) 4가지 모델로 아래 암종의 후보물질 효능을 평가합니다.
- 유방암, 폐암, 대장암, 위암, 췌장암, 간암, 담관암, 혈액암, 피부암·흑색종, 자궁경부암, 두경부암 및 기타 고형암
- Humanized immune mouse model은 항암 목적뿐 아니라 자가면역 억제제, Treg 조절제 등 면역조절치료제의 유효성 평가에도 활용됩니다
섬유화 및 호흡기 질환 모델
- IPF(특발성 폐섬유증) — BLM(블레오마이신) 유도 모델, H&E·Trichrome·Sirius red 염색 기반 조직 분석
- COPD(만성폐쇄성폐질환) — 만성 폐손상·염증 반응 기반, 기도 염증 및 폐조직 구조 변화 분석
면역·염증 및 신경·노화 관련 질환 모델
- 아토피피부염 — DNCB 유도 모델
- 다발성 경화증 — EAE, PLP-SJL 모델
- 류마티스 관절염 — Collagen-Induced Arthritis(CIA) 모델
- 염증성 장질환 — DSS 유도 대장염 모델
- 알츠하이머병, 루푸스(자가면역질환 모델)
- 골관절염 등 노인성 퇴행성 질환 모델
대사성 질환 모델
- NAFLD·MASH — Diet-induced(식이 유도) 지방간 모델
- Type 2 당뇨 모델
약동학 시험 상세
적용 플랫폼 · 투여 경로
- Small molecule, Antibody, ADC 등 다양한 약물 플랫폼에 적용 가능
- IV(정맥), PO(경구), SC(피하), IP(복강) 등 다경로 투여 지원
조직 분포 및 정량 분석
- 간·비장·폐·신장 등 주요 장기 내 조직 분포(Biodistribution) 분석
- ADC 및 항체 약물의 종양 내 침투(intratumoral penetration) 분석
- LC-MS/MS, ELISA 기반 혈액·조직 내 농도 정량 분석
PK 파라미터 산출
- Cmax, Tmax, AUC, t1/2, Clearance, Volume of distribution 등 계산 및 리포트 제공
정밀조직병리 분석 상세
단세포·전사체 분석
- scRNA-seq 기반 단세포전사체 분석 — raw data 제공 및 bioinformatics 분석까지 지원
- Transcriptome analysis(RNA-seq) — 유전자 발현 패턴 분석
Cellular Profiling Analysis
- Flow Cytometry(FACS) 기반 면역세포·종양세포 아형(subtype) 분석
- 종양 미세환경(TME) 내 세포 조성 및 시간에 따른 동적 변화 평가
Histopathology Analysis
- H&E, MT(Masson's Trichrome), Sirius red, IHC, IF 염색 기반 조직 구조·표적 단백질 발현 분석
- 조직 내 염증, 섬유화, 종양 침윤 정도에 대한 정량·정성 평가
약리·독성 및 대사·투과성 분석 상세
4개 세부 분석 항목이 아래 4개 안전성 카테고리로 구조화되어 제공됩니다.
Cardiac Safety (심장 안전성)
- hERG — 심장 전기생리(electrophysiology) 안전성 평가
Metabolism (대사)
- CYP — 약물 대사효소 및 약물간 상호작용(DDI) 평가
- Metabolic stability assay — 간·혈액 내 대사 안정성 평가
Binding (결합)
- Plasma protein binding assay(PPB) — 혈장 단백 결합 평가
Permeability (투과성)
- PAMPA — 수동 투과성 평가
- Caco-2 — 장관 투과성 평가
- BBB — 혈뇌장벽 투과성 평가
메디시널 · 합성 · 공정 화학 상세
ChemPartner(합성·분석화학자 700명 이상)와 BioDuro(Discovery 화학자 1,200명 이상, 4개 거점)의 대규모 화학 인프라를 통해 신약 디스커버리 초기 단계부터 공정 최적화까지 지원합니다.
주요 서비스
- Medicinal Chemistry — CADD(Structure-based/Ligand-based) 기반 타겟 구조 설계, SAR 연구용 합성
- Synthetic & Process Chemistry — 커스텀 합성, 중간체·최종물질 대량 합성, 불순물·라이브러리 합성, Flow chemistry
- Analytical & Purification — 키랄 분리, pKa·LogP·안정성·용해도 분석, NMR·LCMS·HPLC·XRPD·ICP-MS
- Kilo-lab — mg~kg 스케일(통상 10kg 이하) 중간체·API를 COA와 함께 비-GMP 조건으로 납품
속도 · 생산성
- 월 6,000개 이상 분자 합성(BioDuro), 정시 납품률 99%
- 고속 조건 스크리닝(HTE) 1일 이내, 병렬 합성 주당 1,000개 화합물
- 자체 재고 시약 13,000~15,000개 이상 품목 보유, 실험실 배송 2시간 이내
실제 사례
- API 합성 공정 최적화 — 6단계·수율 8%(20mg/4주, g당 $50,000 이상) → Flow chemistry 적용 8단계·수율 28~30%(200g/3주, g당 $400 미만)로 개선
- 빌딩블록 재고 활용으로 IRAK4 타겟 후보물질 합성을 18단계→10단계, 6주→3주로 단축
ADC · PROTAC · 펩타이드 상세
ADC (Antibody Drug Conjugate)
- Linker-Payload 합성, 항체 생산(단일·이중특이), Site-Specific 컨쥬게이션 등 전 공정 지원
- MMAE, Dxd, PBD, Camptothecin류 등 상용·특허 독소 및 맞춤 페이로드 합성, Cleavable/Non-cleavable 링커
- OEB-5 등급(고활성 원료 전용) 실험실 보유, g~100g대 스케일 지원
- 즉시 활용 가능한 링커 4,000개 이상, 신규 페이로드·링커 연 5,000개 이상 공급 실적
PROTAC · Molecular Glue (표적 단백질 분해)
- CRBN 50종 이상, VHL 46종 이상 등 다양한 E3 리간드 라이브러리 보유
- 전담 화학자 200명 이상, 2015년부터 운영 — 연 1만 개 이상 분자 납품 실적
- mg~kg 스케일 대응, 다수 프로젝트가 임상시험 단계까지 진입
펩타이드 · 탄수화물 · 뉴클레오시드 화학
- 선형·고리형(macrocyclic)·표지 펩타이드, 펩타이드 컨쥬게이트(PDC) — 연 3,500~10,000개 이상 합성 실적
- N/C-말단 변형(PEG화, 형광표지, 아세틸화 등), 다이머·트라이머 합성, 당화·지질화 지원
- 탄수화물(당쇄) 화학, 항바이러스 뉴클레오시드 250종 이상 취급 경험, mRNA 모노머·캡 유사체 맞춤 합성
실제 사례
- PEG화 이중고리 바이시클릭 펩타이드 — 원팟 전략으로 수율 19%→30%, 생산기간 13일→8일 단축, 순도 98% 이상, 100mg→10g 스케일 확장
유연한 서비스 모델 상세
FTE (Full Time Equivalent)
- 전담 연구·관리 인력이 프로젝트에 상주 배정, 타겟 구조만 제공하면 시작 가능
- 주간 정식 프로젝트 리포트 및 정기 미팅 제공, 프로젝트 우선순위·인력배치 유연 조정
- 일반 분석·시약·배송, 화합물 관리, 키랄 분석 등 부대 서비스 포함
- 100명 이상 규모의 팀도 신속하게 구성 가능한 대규모 인력 풀 보유
FFS (Fee For Service)
- 특정 니즈·프로젝트 단위로 고정 비용·고정 납기 계약
- mg~kg 스케일 맞춤 합성, 키랄 분리, 불순물 제조·분리부터 Non-GMP/GMP-like 스케일업까지 대응
통합 서비스 모델
- 소분자 메디시널 케미스트리 + 생물학 + in vitro/in vivo 스크리닝 + ADME/PK + 초기 독성평가까지 원스톱 통합 지원
- 리스크 분담·마일스톤 기반 계약 등 협업 파트너십 옵션 제공
실제 확장 사례
- 5 FTE로 시작해 7년간 25 FTE로 확대 — 누적 화합물 약 1만 개 합성·테스트, 5개 후보물질이 임상 개발 단계 진입
- FFS로 시작해 6년간 10→20→30 FTE로 단계적 확대 — 화합물 4,000개 이상 전달, 2개 후보물질 임상 진입
품질 지표
- 화학반응 성공률 85% 이상, FFS 정시 납품률 80~99% 수준
- 지적재산권은 100% 고객사에 귀속되는 CRO 방식으로 운영